Rosinsulina P (Rosinsulina P)

Rosinsulin é um tipo de componente hormonal que pode ser produzido em três versões diferentes, a saber: C, P, e M. Falando sobre cada um deles, você precisa prestar atenção ao fato de C ser insulina de duração média, P, ao contrário. curto, e M é uma versão mista (misturando 30% de insulina solúvel com 70% de insulina-isofano). As características de cada um dos tipos apresentados de componente hormonal são fortemente recomendadas para se familiarizar com mais detalhes.

O que você precisa saber sobre o Rosinsulin R?

Rosinsulin P é indicado para uso em diabetes mellitus tipo 1 e 2. Neste último caso, é um estágio de susceptibilidade mínima a formulações hipoglicêmicas orais. Além disso, a ferramenta é recomendada para uso na cetoacidose diabética, diabetes, ocorrida durante a gravidez, com distúrbios metabólicos. Outras indicações podem ser relevantes, causando o uso de uma ferramenta como Rosinsulin® e, portanto, é aconselhável consultar um endocrinologista sobre seu uso.

Este componente hormonal é produzido na forma de uma solução especial para injeções, e as contra-indicações para seu uso devem ser consideradas um grau aumentado de sensibilidade do organismo como um todo e hipoglicemia. Observando as características do uso de uma ferramenta como Rosinsulin P, é altamente recomendável prestar atenção ao fato de que:

  • a composição é injetada por via subcutânea, intramuscular e intravenosa,
  • deve ser feito cerca de meia hora antes de comer,
  • subcutâneo deve ser considerado o método mais comum de administração, enquanto para cetoacidose ou coma diabético, e também no contexto da cirurgia, por via intravenosa ou intramuscular,
  • enquanto fornece monoterapia, o número de sessões de administração será três vezes por dia (se necessário, este número pode ser aumentado),
  • a área de injeção para Rosinsulin P muda a cada vez para evitar lipodistrofia (isto é uma mudança na estrutura do tecido subcutâneo ou adiposo),
  • a dose média por dia será de 30 a 40 UI em um adulto, enquanto em uma criança - 8 UI.

Combinações com componentes hormonais com um algoritmo de exposição duradouro são permissíveis. A solução de insulina precisará discar do frasco, proporcionando perfuração com uma agulha estéril da seringa. Após injeção subcutânea, o efeito é observado em 20 a 30 minutos. Atingir o máximo começará em cerca de duas horas. Enquanto o efeito continuará, dependendo da dosagem específica, não inferior a cinco horas. A duração do efeito do componente hormonal dependerá da dosagem, do método, da área de administração e tem características individuais graves.

Eu também gostaria de chamar a atenção para o fato de que, usando Rosinsulin R, pode-se notar o desenvolvimento de hipoglicemia. Pacientes com diabetes podem lidar de forma independente com a hipoglicemia leve que sentem ao usar açúcar ou alimentos com uma proporção maior de carboidratos. É altamente recomendável informar o médico responsável sobre a hipoglicemia transferida anteriormente, a fim de resolver a questão da necessidade de ajustar o tratamento.

A coisa mais importante sobre Rosinsulin M

Outra versão da insulina apresentada é um subtipo de Rosinsulin M. Como observado anteriormente, estamos falando de um componente hormonal com uma duração média de exposição. Vale ressaltar que a duração da exposição dependerá de uma variedade de fatores - não apenas da taxa de absorção total, mas também da dosagem, método e área de implementação. Rosinsulin M começa a agir em média 30 minutos após a injeção subcutânea. O efeito máximo se desenvolverá no intervalo de quatro a 12 horas, enquanto a duração média da ação não será superior a 24 horas.

Falando sobre o testemunho, você precisa prestar atenção ao diabetes tipo 1 e 2. No segundo caso, o agente é utilizado, em particular, em caso de imunidade aos nomes hipoglicemiantes orais. Também aplicar Rosinsulin M será necessário na implementação da terapia de combinação e as chamadas condições intercorrentes (aleatoriamente unindo a doença às patologias existentes).

Como observado anteriormente, Rosinsulin M é projetado principalmente para administração subcutânea. É altamente recomendável prestar atenção ao fato de que:

  • A dosagem do componente hormonal é determinada pelo diabetologista individualmente, caso a caso. A principal razão, claro, é a proporção de glicose no sangue,
  • em média, a dose deste agente durante o dia varia de 0,5 a 1 UI / kg de peso corporal,
  • Os parâmetros de temperatura da insulina usada devem ser
  • antes do uso, a suspensão é misturada com o máximo cuidado até que seja homogênea.

Rosinsulin M na maioria dos casos é incorporado na parte femoral. As injeções também podem ser realizadas na parte anterior da parede abdominal, na nádega ou, por exemplo, no ombro (na projeção do chamado músculo deltoide). Recomenda-se vivamente a alteração da localização da injeção dentro da região anatômica específica, pois é isso que permitirá evitar a ocorrência de lipodistrofia. Condições patológicas concomitantes, especialmente infecções e doenças que são acompanhadas por febre, aumentam significativamente a necessidade do uso de uma ferramenta como a Rosinsulin M.

Características do Rosinsulin S

Este agente hipoglicêmico pode ser usado para diabetes tipo 1 e tipo 2. Isto pode levar em consideração uma variedade de indicações, por exemplo, gravidez, cirurgia e até condições patológicas inesperadamente associadas. A rosinsulina C é um agente destinado exclusivamente à administração subcutânea.

Observando as características da aplicação, deve-se ter em mente que, com a administração subcutânea, é necessário fazer isso não mais do que uma ou duas vezes por dia. Neste caso, o intervalo de tempo deve ser o seguinte, ou seja, 30 a 45 minutos antes de ingerir alimentos. Recomenda-se vivamente que a área de injecção mude de cada vez. Em situações especiais, o médico pode prescrever injeção intramuscular do componente hormonal.

Deve ser lembrado que a insulina intravenosa com uma duração média de ação é proibida.

Além disso, falando de Rosinsulin C e instruções de uso, preste atenção a tais características do processo como:

  • a dosagem deve ser escolhida individualmente e depende da concentração de glicose não somente no sangue, mas também na urina, bem como nas principais características do curso da doença,
  • na maioria dos casos, as doses variam de oito a 24 UI, uma vez por dia,
  • transferência de um tipo de insulina para outro tipo de componente hormonal deve ser realizada sob supervisão médica constante.

Provavelmente o desenvolvimento de certos efeitos colaterais, por exemplo, reações alérgicas como urticária ou até mesmo febre e choque. Ansiedade, excitação excessiva, dores de cabeça e outros sintomas desagradáveis ​​também podem se desenvolver em um diabético. No início de tal tratamento, edemas e vários distúrbios associados à refração freqüentemente se desenvolvem. Estamos falando de problemas com a visão, que são sempre temporários e passam rapidamente.

Para entender melhor o uso de Rosinsulin S, eu gostaria de ressaltar tais características desse processo como o fato de que a dosagem precisa ser corrigida na situação de uma doença infecciosa. Também é extremamente importante para a desestabilização da glândula endócrina, doença de Addison e algumas outras características do corpo, por exemplo, aos 65 anos de idade.

As causas de hipoglicemia no processo de uso de Rosinsulin C são mais frequentemente casos como overdose, substituição de um componente hormonal por outro. Não devemos esquecer que um dos fatores provocadores pode muito bem ser a omissão de ingestão de alimentos, engasgos, diarréia e outros casos. Tudo isto é fortemente recomendado para ter em conta, a fim de aplicar todos os tipos de Rosinsulin, na medida do possível.

Instruções para o paciente

Técnica de injeção ao usar insulina em frascos

(põe-se na embalagem com garrafas de 5 e 10 ml)

Se o paciente usar apenas um tipo de insulina:

1. Desinfecte a membrana de borracha do frasco.

2. Retire o ar da seringa em uma quantidade correspondente à dose desejada de insulina. Digite o ar no frasco de insulina.

3. Inverta o frasco com a seringa e retire a dose necessária de insulina para a seringa. Retire a agulha da garrafa e retire o ar da seringa. Verifique a dose correta de insulina.

4. Injete imediatamente.

Se o paciente precisar misturar dois tipos de insulina:

1. Desinfete as membranas de borracha dos frascos.

2. Imediatamente antes de marcar, role o frasco com insulina de ação prolongada (“nublado”) entre as palmas das mãos até que a insulina fique branca e nublada.

3. Digite o ar da seringa na quantidade correspondente à dose de insulina "turva". Injecte ar no frasco da insulina "turva" e retire a agulha do frasco.

4. Retire o ar da seringa em uma quantidade correspondente a uma dose de insulina de ação curta (“claro”). Entre no ar no frasco com insulina "clara". Vire o frasco com a seringa de cabeça para baixo e injete a dose necessária de insulina “limpa”. Retire a agulha e retire o ar da seringa. Verifique a dose correta.

5. Insira a agulha no frasco de insulina “lamacenta”, inverta o frasco com a seringa e injecte a dose necessária de insulina. Retire o ar da seringa e verifique a dose correta. Injete imediatamente a mistura de insulina.

6. Sempre tome insulina na mesma sequência descrita acima.

Técnica de injeção ao usar insulina em cartuchos

(põe-se na embalagem com cartuchos em 3 ml)

O cartucho com Rosinsulin P destina-se a ser utilizado com uma caneta de seringa reutilizável Autopen Classic 1-Unit, Autopen Classic 2-Unit fabricada por Owen Mumford Ltd., Reino Unido ou com uma seringa de seringas reutilizável ROSINSULIN ComfortPhen produzido por LLC Planta de Medsintez, Rússia.

O paciente deve ser advertido sobre a necessidade de seguir cuidadosamente as instruções nas instruções de uso da caneta seringa para administração de insulina.

Antes de usar, certifique-se de que não há danos (por exemplo, rachaduras) no cartucho com Rosinsulin P. Não use o cartucho se houver algum dano visível. Depois que o cartucho é inserido na caneta, uma barra colorida deve ficar visível através da janela do suporte do cartucho.

Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele por pelo menos 6 segundos. O botão deve ser mantido pressionado até que a agulha seja completamente removida de debaixo da pele, garantindo assim que a dose seja injetada corretamente e a possibilidade de sangue ou linfa entrando na agulha ou cartucho de insulina seja limitada.

O cartucho com a droga Rosinsulin P destina-se apenas para uso individual e não pode ser recarregado.

Com dois dedos, faça uma dobra cutânea, insira a agulha na base da dobra a um ângulo de cerca de 45 ° e injete insulina sob a pele. Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele por pelo menos 6 segundos para garantir que a insulina seja totalmente injetada. Se, após a remoção da agulha, o sangue se projetar no local da injeção, pressione levemente o local da injeção com um cotonete umedecido com uma solução desinfetante. É necessário mudar o local da injeção.

Guia para o uso de uma caneta de seringa pré-cheia descartável Autodun Classic (Autopen Classic 1-Unit)

Autopen Classic é uma caneta multidose descartável e fácil de usar para injeções múltiplas, projetada para administrar insulina Rosinsulin com uma atividade de 100 UI / ml em cartuchos de 3,0 ml. Compatível com quaisquer agulhas para canetas de seringas. Por favor, leia as instruções passo-a-passo sobre o uso de canetas de seringas.

O não cumprimento das instruções pode resultar em um conjunto de doses de insulina imprecisas.

A composição da caneta pré-cheia descartável

3. Botão de Liberação

4. Seletor de dose

6. Suporte do cartucho

8. Adaptador de Botão de Gatilho

9. Adaptador Seletor de dose

Preparação para uso

Puxe a tampa da seringa descartável pré-cheia para removê-la. Não retire a etiqueta da caneta de seringa descartável pré-cheia.

Retire o filme protetor da agulha (agulhas não incluídas). Aparafuse a agulha diretamente no suporte do cartucho. Remova a tampa protetora externa e a tampa da agulha.

Siga os passos 2-3 antes de cada injeção. É importante preparar uma caneta descartável pré-cheia para remover todo o ar que possa estar dentro da agulha. Antes de usar, instale 8 unidades no seletor de dose (Fig. 2A / 2B).

Mantenha a agulha descartável pré-cheia com a agulha. Pressione e mantenha pressionado o botão de partida até que o ícone de seta no corpo da alça da seringa retorne à linha de partida no seletor de dose.

Recolha e abaixe 2 unidades até que uma gota de insulina apareça no final da agulha (Fig. 3A / 3B). Agora a caneta descartável pré-cheia está pronta para uso.

Se, ao executar o passo 3, o seletor de dose não retornar à posição da linha de partida e a insulina não aparecer na ponta da agulha, então é possível que a agulha usada da alça de seringa pré-cheia seja descartável e intransitável. Neste caso, remova a agulha antiga e substitua-a por uma nova. Em seguida, repita os passos 2-3.

Certifique-se de que a seta ► no corpo da pega da seringa pré-cheia é descartável, indica a linha de partida no seletor de dose. Digite o número necessário de unidades. Não gire o seletor de dose na direção oposta, o que pode levar à quebra da manopla de seringa descartável de uso único e, como resultado, ao conjunto de dose incorreto.

Se tomou mais do que a dose necessária de insulina, recomendamos que drene completamente a dose errada e volte a introduzir a quantidade necessária.

Antes da injeção, certifique-se de que a seta ► indica o número correto de unidades no seletor de dose. Por exemplo, as Figuras 4A e 4B mostram a posição correta para administrar 20 unidades de insulina.

Insira a agulha usando a técnica de injeção recomendada pelo seu médico.

Prima o botão de disparo do obturador na direcção da agulha e mantenha-o até que a linha de partida no selector de dose volte ao ponteiro ► no corpo do manípulo da seringa descartável pré-cheia. Conte até 10 e puxe a agulha para fora da pele.

Se o seletor de dose parar antes de a linha de partida estar alinhada com a seta ►, significa que você não recebeu a dose de insulina necessária. O seletor de dose indica o número de unidades que devem ser inseridas para a dose total de insulina.

Desconecte a tampa protetora externa da agulha e desparafuse a agulha da alça da seringa descartável pré-cheia. Sempre verifique se a agulha está desconectada.Coloque a tampa em uma alça de seringa descartável pré-cheia no lugar (Figura 6). O descarte de agulhas usadas deve ser realizado de acordo com as recomendações dos profissionais de saúde e padrões sanitário-epidemiológicos.

· Uma caneta de seringa descartável pré-cheia deve ser usada somente após consultar o seu médico.

· Antes de cada injecção, certifique-se de que a caneta seringa pré-cheia de uso único contém o tipo correcto de insulina prescrito pelo seu médico.

· Leia e siga as instruções para uso médico de insulina. Certifique-se sempre de que a caneta de seringa descartável pré-cheia esteja preparada para uso de acordo com o manual e os parágrafos 2-3.

A violação do procedimento para preparar uma caneta de seringa descartável pré-cheia pode levar a uma dose de insulina imprecisa.

· Para cada injeção, use uma agulha nova. Imediatamente após a injeção, a agulha deve ser removida e descartada de maneira segura. Se a agulha permanecer na caneta, pode entupir e afetar a precisão da dose.

· Se, após desligar a agulha da caneta seringa, tiver detectado uma fuga de insulina, pode não ter introduzido a quantidade necessária de insulina completamente. Não tente preencher a dose de insulina perdida pela segunda injeção (você corre o risco de reduzir drasticamente o nível de açúcar no sangue). Como medida de precaução, aconselhamos que você verifique regularmente os níveis de açúcar no sangue em intervalos regulares, leia as instruções para o uso de insulina ou entre em contato com o seu profissional de saúde.

· Consulte um médico se você encontrar níveis incomuns de açúcar no sangue.

Armazenamento e Eliminação

· Uma caneta descartável pré-cheia deve ser sempre mantida com a agulha removida e na tampa.

· Uma caneta descartável pré-cheia não deve ser usada se estiver fora do refrigerador por mais tempo do que o especificado nas instruções para uso médico.

· A caneta descartável pré-cheia que você usa atualmente deve ser armazenada à temperatura ambiente entre 15 e 25 ° C por no máximo 28 dias, protegida da luz solar direta e do calor.

· Limpe a caneta com um pano úmido. Não mergulhe a caneta na água.

· As seringas descartáveis ​​pré-carregadas que não estão em uso devem ser armazenadas em um refrigerador a uma temperatura de 2 a 8 ° C.

· Guarde as seringas pré-cheias descartáveis ​​fora do alcance das crianças.

· Elimine as agulhas usadas nas suas tampas anti-perfuração ou conforme recomendado pelo seu médico.

· Descarte as canetas de seringas usadas sem agulhas conectadas a elas e de acordo com as recomendações do médico responsável.

A caneta de seringa clássica autopen foi exaustivamente testada e está em conformidade com os requisitos de precisão de dose da ISO 11608-1.

Este manual está contido numa embalagem com canetas de seringa descartáveis ​​de 3 ml previamente preenchidas.

Fabricante de caneta de seringa: Owen Mumford Ltd., UK.

Diretrizes para o uso de uma caneta de seringa descartável pré-cheia ROSINSULIN KomfortPen produzido por LLC "Plant Medsintez"

A caneta seringa destina-se à introdução de insulina Rosinsulin com uma actividade de 100 UI / ml em cartuchos de 3,0 ml. Compatível com quaisquer agulhas para canetas de seringas.

Por favor, leia as instruções passo-a-passo sobre o uso de canetas de seringas.

O não cumprimento das instruções pode resultar em um conjunto de doses de insulina imprecisas.

A composição da caneta descartável de seringa pré-cheia ROSINSULIN KomfortPen produção LLC "Plant Medsintez"

1. Preparação para uso

A. Puxe a tampa de uma alça de seringa descartável pré-cheia para removê-la. Não retire a etiqueta da caneta de seringa descartável pré-cheia.

B. Remova o filme protetor da nova agulha (agulhas não incluídas).

Fig. 2. Peças de agulhas

Aparafuse a agulha diretamente no suporte do cartucho.

Remova as tampas das agulhas externa e interna. Não jogue fora a tampa exterior.

B. É importante, antes do primeiro uso, preparar uma seringa descartável pré-cheia para uso, a fim de remover todo o ar que possa estar dentro do cartucho e da agulha.

Coloque 8 unidades no seletor de dose.

Mantenha a agulha descartável pré-cheia com a agulha. Prima o botão de disparo do obturador e continue a premi-lo até que a marca de zero na janela do selector de dose esteja alinhada com o ponteiro no corpo da caneta seringa. Se depois disso, a insulina não aparecer no final da agulha, siga o passo 1G.

D. Recolha e abaixe 2 unidades cada até que a insulina apareça no final da agulha (Fig. 5, 6).

Agora a caneta descartável pré-cheia está pronta para uso.

Se o seletor de dose não retornar a zero e a insulina não aparecer na ponta da agulha, é possível que a agulha usada seja uma caneta descartável de seringa descartável. Neste caso, remova a agulha antiga e substitua-a por uma nova. Em seguida, repita os passos 1G.

2. Dosagem

A. Certifique-se de que o ponteiro no corpo de uma alça de seringa pré-cheia é descartável mostra uma marca de zero na janela do seletor de dose. Digite o número necessário de unidades.

O conjunto errado de doses de insulina na caneta de seringa ROSINSULIN ComfortPen produzida pela Zavod Medsintez LLC pode ser alterado rodando o seletor de dose em qualquer direção.

Antes da injeção, certifique-se de que o ponteiro no corpo aponta para o número desejado de unidades na janela do seletor de dose.

B. Insira a agulha usando a técnica de injeção recomendada pelo seu médico.

Prima o botão de disparo do obturador e continue a premi-lo até que a marca de zero na janela do selector de dose esteja alinhada com o ponteiro no corpo da caneta seringa. Conte até 10 e puxe a agulha para fora da pele.

Durante a administração da dose marcada, aplique pressão no botão de liberação com o polegar da mão estritamente ao longo do eixo longitudinal da alça da seringa, sem tocar nas partes rotativas da alça da seringa, incluindo seletor de dose.

Se o seletor de dose parar antes da marca zero estar alinhada com o ponteiro, significa que você não recebeu a dose de insulina necessária. Neste caso, o seletor de dose indica o número de unidades a serem administradas antes da dose total de insulina.

3. Remoção da agulha

Deslize suavemente a tampa exterior para a agulha e desaperte a agulha do manípulo da seringa descartável pré-cheia.

Sempre verifique se a agulha está desconectada. Coloque a caneta de seringa descartável pré-cheia no lugar. O descarte de agulhas usadas deve ser realizado de acordo com as recomendações dos profissionais de saúde e padrões sanitário-epidemiológicos.

Cada vez que você substituir a agulha, siga as etapas 1B e 1G.

· Uma caneta de seringa descartável pré-cheia deve ser usada somente após consultar o seu médico.

· Para prevenir a infecção, uma caneta de seringa descartável pré-cheia deve ser usada somente por um paciente e não transferida para outra pessoa.

· Em caso de contaminação do disco de borracha do cartucho, desinfete-o com anti-séptico, espere até que o disco esteja completamente seco antes de instalar a agulha.

· Se houver suspeita de que a cópia utilizada da caneta de seringa descartável pré-cheia esteja danificada, deve ser utilizada uma nova caneta de seringa descartável pré-cheia.

· Antes de cada injecção, certifique-se de que a caneta seringa pré-cheia de uso único contém o tipo correcto de insulina prescrito pelo seu médico.

· Leia e siga as instruções para uso médico de insulina. Certifique-se sempre de que a caneta pré-cheia seja descartável e esteja preparada para uso de acordo com o manual. A violação do procedimento para preparar uma caneta de seringa descartável pré-cheia pode levar a uma dose de insulina imprecisa.

· Para cada injeção, use uma agulha nova. Imediatamente após a injeção, a agulha deve ser removida e descartada de maneira segura. Se a agulha permanecer na caneta, pode entupir e afetar a precisão da dose.

· Se, após desligar a agulha da caneta seringa, tiver detectado uma fuga de insulina, pode não ter introduzido a quantidade necessária de insulina completamente. Não tente preencher a dose de insulina perdida pela segunda injeção (você corre o risco de reduzir drasticamente o nível de açúcar no sangue). Como medida de precaução, aconselhamos que você verifique regularmente os níveis de açúcar no sangue em intervalos regulares, leia as instruções para o uso de insulina ou entre em contato com o seu profissional de saúde.

· Consulte um médico se você encontrar níveis incomuns de açúcar no sangue.

Armazenamento e Eliminação

· Uma caneta descartável pré-cheia deve ser sempre mantida com a agulha removida e na tampa.

· Uma caneta descartável pré-cheia não deve ser usada se estiver fora do refrigerador por mais tempo do que o especificado nas instruções para uso médico.

· A caneta descartável pré-cheia que você usa atualmente deve ser armazenada à temperatura ambiente entre 15 e 25 ° C por no máximo 28 dias, protegida da luz solar direta e do calor.

· Limpe a caneta com um pano úmido. Não mergulhe a caneta na água.

· As seringas descartáveis ​​pré-carregadas que não estão em uso devem ser armazenadas em um refrigerador a uma temperatura de 2 a 8 ° C.

· Guarde as seringas pré-cheias descartáveis ​​fora do alcance das crianças.

· Elimine as agulhas usadas nas suas tampas anti-perfuração ou conforme recomendado pelo seu médico.

Canetas vazias não devem ser reutilizadas. Elimine as canetas de seringas usadas sem agulhas ligadas a elas e de acordo com as recomendações do médico assistente.

Este manual está contido numa embalagem com canetas de seringa descartáveis ​​de 3 ml previamente preenchidas.

Fabricante de canetas de seringa: LLC Plant Medsintez, Rússia.

Farmacodinâmica

A droga Rosinsulin P - insulina humana, obtida pelo método de biotecnologia de DNA recombinante usando cepa E. coli. É uma preparação de insulina de ação curta. Interage com um receptor específico da membrana celular citoplasmática externa e forma um complexo receptor de insulina que estimula processos intracelulares, incluindo síntese de um número de enzimas chaves (hexokinase, piruvato quinase, glicogênio sintase, etc.). A diminuição da glicose no sangue se deve ao aumento do transporte intracelular, aumento da absorção e absorção pelos tecidos, estimulação da lipogênese, glicogenogênese, diminuição da taxa de produção de glicose pelo fígado, etc.

A duração da ação das preparações de insulina se deve principalmente à taxa de absorção, que depende de vários fatores (por exemplo, dose, método e local de administração, espessura da camada de gordura subcutânea, tipo de diabetes mellitus) e, portanto, o perfil de ação da insulina está sujeito a flutuações significativas. pessoas diferentes e a mesma pessoa.

Perfil de ação para injeção subcutânea (valores aproximados): o início de ação após 30 minutos, o efeito máximo - entre 2 e 4 horas, a duração da ação - 6-8 horas.

Farmacocinética

A meia-vida da insulina na corrente sanguínea é de apenas alguns minutos.

A duração da ação das preparações de insulina é principalmente devida à taxa de absorção, que depende de vários fatores (por exemplo, a dose de insulina, o método e local de administração, a espessura da camada de gordura subcutânea e o tipo de diabetes mellitus). Portanto, os parâmetros farmacocinéticos da insulina estão sujeitos a flutuações significativas inter e intra-individuais.

Concentração máxima (Cmáximoa) A insulina no plasma é atingida dentro de 1,5 a 2,5 horas após a administração subcutânea.

Não há ligação marcada às proteínas plasmáticas, com exceção dos anticorpos circulantes à insulina (se presentes).

A insulina humana é clivada pelas enzimas insulinase ou splitting da insulina, e possivelmente também pela ação da dissulfeto isomerase da proteína.

Assume-se que na molécula de insulina humana existem vários locais de clivagem (hidrólise), mas nenhum dos metabólitos formados devido à clivagem é ativo.

Meia-vida de eliminação (t1/2) é determinado pela taxa de absorção do tecido subcutâneo. Então T1/2 em vez disso, é uma medida de absorção, em vez da medida real de eliminação de insulina do plasma (T1/2 insulina da corrente sanguínea é de apenas alguns minutos).

Estudos mostraram que T1/2 é de cerca de 2-5 horas.

Crianças e adolescentes

O perfil farmacocinético do medicamento Rosinsulin P em crianças e adolescentes é semelhante ao dos adultos. No entanto, existem diferenças entre diferentes grupos etários em um indicador como Cmáximoque mais uma vez sublinha a necessidade de seleção de dose individual.

  • Diabetes
  • Condições de emergência em pacientes com diabetes mellitus, acompanhados de descompensação do metabolismo de carboidratos.

Use durante a gravidez e lactação

Não existem restrições ao tratamento da diabetes mellitus com insulina durante a gravidez, uma vez que a insulina não penetra na barreira placentária. Ao planejar uma gravidez e durante ela, é necessário intensificar o tratamento do diabetes. A necessidade de insulina geralmente diminui no primeiro trimestre da gravidez e aumenta gradualmente no segundo e terceiro trimestres. Durante o parto e imediatamente depois deles, a necessidade de insulina pode diminuir drasticamente. Logo após o parto, a necessidade de insulina retorna rapidamente ao nível anterior à gravidez. Não há restrições quanto ao tratamento do diabetes mellitus com insulina durante o período da amamentação, uma vez que tratar a mãe com insulina é seguro para a criança. No entanto, pode ser necessário ajustar a dose de insulina e / ou dieta, por isso é necessária uma monitorização cuidadosa até que a necessidade de insulina seja estabilizada.

Dosagem e administração

O medicamento Rosinsulin P destina-se a administração subcutânea, intravenosa e intramuscular. A dose e a via de administração da droga são determinadas pelo médico individualmente em cada caso, com base na concentração de glicose no sangue. Em média, a dose diária do medicamento varia de 0,3 UI / kg a 1 UI / kg de peso corporal (dependendo das características individuais do paciente e da concentração de glicose no sangue). A necessidade diária de insulina pode ser maior em pacientes com resistência à insulina (por exemplo, durante a puberdade, assim como em pacientes com obesidade), e menor em pacientes com produção de insulina endógena residual.

A droga é administrada 30 minutos antes de uma refeição ou lanche contendo carboidratos. A temperatura da insulina deve estar à temperatura ambiente.

Quando monoterapia freqüência de administração de drogas é de 3 vezes por dia (se necessário - 5-6 vezes por dia). Com uma dose diária superior a 0,6 UI / kg, é necessário administrar sob a forma de 2 ou mais injeções em diferentes áreas do corpo.

A rosinsulina P geralmente é injetada subcutaneamente na parede abdominal anterior. As injeções também podem ser feitas na coxa, nádegas ou na área do ombro deltóide. Com a introdução do fármaco na parede abdominal anterior, consegue-se uma absorção mais rápida do que com a introdução em outras áreas.É necessário alterar constantemente os locais de injeção dentro da região anatômica, a fim de evitar o desenvolvimento de lipodistrofias.

O medicamento intramuscular Rosinsulin P pode ser administrado apenas mediante receita médica. A administração intravenosa da droga só pode ser realizada por um profissional médico.

A rosinsulina P é uma insulina de ação curta e é geralmente usada em combinação com insulina de comprimento médio (Rosinsulin C).

Ao utilizar canetas de seringa descartáveis ​​para múltiplas doses pré-preenchidas para injeções múltiplas, é necessário remover a seringa da caneta do refrigerador antes do primeiro uso e permitir que o medicamento atinja a temperatura ambiente. Rosinsulin P em uma caneta descartável não deve ser usado se tiver sido congelado. É necessário seguir estritamente as instruções do uso da caneta de seringa fornecida com a droga.

Doenças concomitantes, especialmente infecciosas e acompanhadas de febre, geralmente aumentam a necessidade de insulina do organismo. O ajuste de dosagem da droga também pode ser necessário se o paciente tiver doenças concomitantes dos rins, fígado, disfunção das glândulas supra-renais, hipófise ou glândula tireóide.

A necessidade de ajuste da dose também pode ocorrer quando se muda a atividade física ou a dieta habitual do paciente. O ajuste da dose pode ser necessário ao transferir um paciente de um tipo de insulina para outro.

Efeitos colaterais

O efeito colateral mais comum com a insulina é a hipoglicemia. Durante os ensaios clínicos, bem como durante o uso do fármaco após sua liberação no mercado consumidor, constatou-se que a frequência de hipoglicemia varia dependendo da população de pacientes, do regime de dosagem do fármaco e do controle da glicemia (ver "Descrição de reações adversas individuais").

Na fase inicial da terapia com insulina, podem ocorrer distúrbios refrativos, edema periférico e reações nos locais de injeção (incluindo dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematoma, inchaço e prurido no local da injeção). Esses sintomas geralmente são temporários. Uma melhora rápida no controle glicêmico pode levar a um estado de “neuropatia da dor aguda”, que geralmente é reversível. A intensificação da terapia com insulina, com uma melhoria dramática no controle do metabolismo de carboidratos, pode levar a uma deterioração temporária da retinopatia diabética, ao mesmo tempo, uma melhoria a longo prazo no controle glicêmico reduz o risco de progressão da retinopatia diabética.

A lista de efeitos colaterais é apresentada na tabela.

Todos os efeitos secundários apresentados abaixo, com base em dados de ensaios clínicos, são divididos em grupos de acordo com a frequência de desenvolvimento de acordo com o MedDRA e os sistemas de órgãos. A incidência de efeitos secundários é definida como: muito frequentemente (≥ 1/10), frequentemente (≥ 1/100 a